Transfert de Technologie
Votre projet consiste soit à passer de la R & D à la production, soit à rapatrier un produit injectable ou biotechnologique que vous préférez sous-traiter ou à externaliser votre production dans une autre usine. Axys Network fournit la meilleure solution pour sécuriser le transfert de technologie bon dès la première fois , pour gagner du temps et améliorer le temps de mise sur le marché ainsi que d'allouer uniquement les ressources nécessaires à votre transfert
Objectifs & Scope
- Définir le champ d'intervention, les objectifs et la responsabilité de la libération
- Collationner les informations et données nécessaires
- Détermination les points critiques du transfert
Organisation du transfert
- Mise en place des équipes de transfert des deux parties
- Différentes étapes du transfert de technologie
- Quality design
- Scale-up
- Détection de facteurs de variabilité de la qualité
- Phase de validation et de production
- Transfert des documents
- Mock Audit
- Déviations et CAPA
- Media Fill Test
- Data integrity
- Modules de Formation
- Risque de non compliance
- Annexe 1 & CCS
- mAbs
- Inspections ANSM
- Biofilm
- Downstream processing
- Agrégation des protéines
- Transfert de technologie
- Optimisation HVAC
- Automates - SCADA
- Due diligence
- Prévention des erreurs humaines
- Chaîne du froid