Transfert de technologie dans l'industrie pharmaceutique

Technology Transfer

Your Request

* Your are about to start or have already launched a Biopharmaceutical Technology Transfer Project

* Your objective is to transfer and/or to receive part or the whole Process, i.e. active ingredient production, blending, filling, freeze-drying, packaging. Related Quality Control testing should be considered in all cases

* Your goal is to control Project Costs and to optimize the transferred Product Time to Market along with reliable routine Manufacturing Process at receiving Site

* You want to perform a scale-up /to upgrade your current manufacturing Biopharmaceutical Process

Support pour Transferts par des Experts en Procédés Aseptiques

Objectifs & Scope

Définir le champ d'intervention, les objectifs et la responsabilité de la libération
Collationner les informations et données nécessaires
Détermination les points critiques du transfert

Organisation du transfert

Mise en place des équipes de transfert des deux parties
Différentes étapes du transfert de technologie

Quality design
Scale-up
Détection de facteurs de variabilité de la qualité
Phase de validation et de production
Transfert des documents

Phase opérationnelle

Revue des change control avec évaluation des risques
Pro et de Con's des choix techniques

VMP et stratégie de transfert de la validation du processus
Examen des lots de qualification
Revue de la documentation
Revue réglementaire
Coordination de la soumission

Technology Transfer

Objectifs & Scope

Organisation du transfert

Phase opérationnelle

Contact Us

Address

Email

Phone