Evaluation et conduite de projet industriel
Une évaluation préliminaire qui définira plus précisément les dimensions industrielles de votre Projet au regard de votre objectif-cibles. Le choix et la disponibilité des Technologies à mettre en œuvre, le cadre Légal (accès aux Technologies), mais aussi les environnements Qualité et Règlementaire, seront appréciés.
Une étude de faisabilité qui vous donnera les éléments décisionnels pour la mise en œuvre Industrielle de votre Projet Pharmaceutique. Axys-Network pourra établir un rapport de Faisabilité sur les volets Business, Légal, Technique et Réglementaire, Ressources Humaines, Economiques (OPEX et CAPEX).
1-Evaluation Préliminaire d’un Projet Biotechnologique (Phase de Conception):
► Axys-Network dispose de l’ensemble des compétences nécessaires pour accompagner son client lors de l’Evaluation préliminaire d’un Projet de Production Pharmaceutique à partir de principe actif issu des Biotechnologies
Dans ce cadre, les activités suivantes sont proposées :
→ Contribuer à la définition du Projet Industriel au regard de l’objectif-cible du client
→ Choix et disponibilité des Technologies à mettre en œuvre
→ 1ère Evaluation de l’environnement Légal (accès aux Technologies) et Qualité / Règlementaire
2- Conduite d’Etudes de Faisabilité:
► Axys-Network peut également procéder à l’Etude de Faisabilité qui donnera au client les éléments décisionnels pour la mise en œuvre d’un Projet Industriel Bio-Pharmaceutique.
Axys-Network peut évaluer la Faisabilité du Projet sur les volets Business, Légal, Technique et Règlementaire, Ressources Humaines, Economique et Financier.
Les activités suivantes seront proposées :
→ Etat des lieux, chez le client, versus les différents volets
→ Etudes de Marché des Produits potentiels au regard des objectifs du client
→ Proposition et choix des Procédés et Technologies à mettre en œuvre
→ Proposition d’une Stratégie Réglementaire
→ Evaluation et Phasage du budget d’investissement: Conception de l’installation et évaluation des équipements principaux nécessaires en conformité avec les exigences de Qualité pharmaceutique et Réglementaires
→ Evaluation des Ressources Humaines et Compétences nécessaires à l’Exécution du Projet Industriel puis à la conduite des Opérations de Fabrication ultérieures
→ Proposition d’un Plan de Recrutement prenant en compte les Ressources et Compétences déjà présentes chez le client
→ A l’issue, établissement d’un Planning prévisionnel d’Exécution du Projet.