Consultants-experts en Ingénierie pour les Biotechnologies
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Pour vos projet de création ou d’amélioration d’une activité de Production Pharmaceutique en conditions aseptiques (Biotechnologie, Vaccins, Sérums et autres produits Biologiques), les experts d’Axys-Network vous assistent:
Ils conduiront avec vous l'évaluation Préliminaire et/ou les études de Faisabilité de votre Projet
Ils peuvent vous guider dans l’Industrialisation d’un nouveau Procédé Biotechnologique mais aussi vous assister pour l’amélioration d’un Procédé existant (troubleshooting/résolution de problèmes)
Leur expérience multidisciplinaire leur permet de vous accompagner dans l’Exécution de votre Projet Industriel et structurer votre démarche, depuis la toute première étape d’Avant-Projet jusqu’à, si nécessaire, la mise en Production de routine.Leurs compétences spécifiques leur permettent d’intervenir, à toutes les étapes d’un Projet d'Ingénierie (depuis les phases amont, les plus critiques), afin de faciliter sa bonne Exécution, dans le respect des exigences du Maître d’Ouvrage
- Mock Audit
- Déviations et CAPA
- Media Fill Test
- Data integrity
- Modules de Formation
- Risque de non compliance
- Annexe 1 & CCS
- mAbs
- Inspections ANSM
- Biofilm
- Downstream processing
- Agrégation des protéines
- Transfert de technologie
- Optimisation HVAC
- Automates - SCADA
- Due diligence
- Prévention des erreurs humaines
- Chaîne du froid