Consultants-experts en Ingénierie pour les Biotechnologies

Pour vos projet de création ou d’amélioration d’une activité de Production Pharmaceutique en conditions aseptiques (Biotechnologie, Vaccins, Sérums et autres produits Biologiques), les experts d’Axys-Network vous assistent:
Ils conduiront avec vous l'évaluation Préliminaire et/ou les études de Faisabilité de votre Projet
Ils peuvent vous guider dans l’Industrialisation d’un nouveau Procédé Biotechnologique mais aussi vous assister pour l’amélioration d’un Procédé existant (troubleshooting/résolution de problèmes)
Leur expérience multidisciplinaire leur permet de vous accompagner dans l’Exécution de votre Projet Industriel et structurer votre démarche, depuis la toute première étape d’Avant-Projet jusqu’à, si nécessaire, la mise en Production de routine.Leurs compétences spécifiques leur permettent d’intervenir, à toutes les étapes d’un Projet d'Ingénierie (depuis les phases amont, les plus critiques), afin de faciliter sa bonne Exécution, dans le respect des exigences du Maître d’Ouvrage
- Mock Audit
- Déviations et CAPA
- Media Fill Test
- Data integrity
- Modules de Formation
- Risque de non compliance
- Annexe 1 & CCS
- mAbs
- Inspections ANSM
- Biofilm
- Downstream processing
- Agrégation des protéines
- Transfert de technologie
- Optimisation HVAC
- Automates - SCADA
- Due diligence
- Prévention des erreurs humaines
- Chaîne du froid