Ingéniérie pour Maitrise d'oeuvre - MOE

Un Projet Industriel dans les Biotechnologies et dans la Production Pharmaceutique requiert d’autant plus de compétences qu’il se situe dans les phases amont de sa vie.
C’est au cours de ces étapes (Ordre de Grandeur, Faisabilité, Avant-Projet Sommaire) que les grandes orientations seront prises, sur lesquelles il sera très difficile de revenir ultérieurement, au risque de dérapages importants sur les coûts et les délais, et d’une détérioration des relations avec le Maître d’Ouvrage.
De part leur formation, leur parcours professionnel, les experts Axys-network sont capables de vous aider dans les domaines clés des Projets en Biotechnologie et en Production Pharmaceutique:
Technologies de production (Fermentation, Culture Cellulaire, Purification, …)
Stratégies de confinement (isolateurs, profils de pression…)
Stratégies d’instrumentation et d’automatisation
Etudes d’implantation cohérentes avec les contraintes pharmaceutiques
Elaboration de Schémas Blocs, Schémas Procédé, Schémas Tuyauterie et Instrumentation
Stratégie de qualification et de validation
Estimation / planning
Cette collaboration peut se matérialiser sous différentes formes:
élaboration des concepts
revue des livrables émis;
implication directe dans les études sur des sujets précis
- Mock Audit
- Déviations et CAPA
- Media Fill Test
- Data integrity
- Modules de Formation
- Risque de non compliance
- Annexe 1 & CCS
- mAbs
- Inspections ANSM
- Biofilm
- Downstream processing
- Agrégation des protéines
- Transfert de technologie
- Optimisation HVAC
- Automates - SCADA
- Due diligence
- Prévention des erreurs humaines
- Chaîne du froid