Experts en Procédés Aseptiques
Notre Mission
Axys-Network est un cabinet de conseil pharmaceutique spécialisé, procédés aseptiques. Nous intervenons dans le cadre de votre politique d'amélioration continue, en troubleshooting ainsi que pour vos projets stratégiques. Ces interventions couvrent le support à la gestion d'un établissement pharmaceutique, le manufacturing, les services qualité et les activités CMC. Afin d'assurer l'efficacité de nos interventions. les experts sur site sont épaulés, via notre backofffice, par d'autres experts couvrant les aspects complémentaires à la mission en cours.
Nos Experts
Tous nos consultants sont des experts terrain ayant dans leur domaine de compétences une réelle expérience shopfloor. Ils interviennent directement sur les sites, en utilisant leur savoir-faire et expérience afin de mettre en œuvre l'expertise de notre réseau. Pour assurer l'efficacité de nos interventions, nous proposons des services déjà mis en place sur d'autres sites de production et ayant démontré leur pertinence dans une usine pharmaceutique
Le Réseau Axys-Network
Axys-Network dispose d'un vaste réseau d'experts issus de pays divers, régis par leurs agences respectives - ANSM-EMA-FDA- et couvrant une grande partie des compétences recherchées: gestion d'Etablissement Pharmaceutique, Manufacturing, Qualité, Affaires Réglementaires ainsi que d'autres fonctions Support. Le bon fonctionnement du réseau assure son efficacité et permet des interventions mettant en application les meilleures pratiques actuelles.
Nos Services
Inspection ANSM
Préparation et accompagnement aux Inspections de l'ANSM
Due diligence
Support par des experts pour vos Due Diligence
CMO
Recherche et Sélection de CMO & CDMO
Audits
Audits de conformité aux référentiels pharmaceutiques
Formations
Modules en rapport avec les missions d'expertise effectuées
Ingénierie
Consultants-experts en Ingénierie Support MOA & MOE
Lean
Modules mis en oeuvre par des experts pharmaceutique
Annexe 1 des BPF
Gap Analysis - Contamination Control Stratégie - Formation
FDA Support
Gap analysis - Accompagnement aux PAI & Inspections FDA
Media Fill Test
Support à la Réalisation de MFT
Définition de votre Stratégie MFT
Backlogs
Backlogs Déviations & CAPA - Revue des Processus
Gestion des Risques
Analyse de risques de vos Process & nouvelles installations
Quantifiez vos Risques
Procédez à une analyse exhaustive et Quantifiez tous vos risques
NAS/SAL
Maîtriser votre NAS/SAL, classez la probabilité de produit non stérile
Prévention des Erreurs
Méthode originale de prévention des erreurs humaines
Data Integrity
Gap assessment & Mise en oeuvre afin de garantir votre compliance
Management de Transition Industrie Pharmaceutique
Les managers de transition proposés sont tous issus du pool de nos experts en procédés aseptiques. Ils ont été de ce fait qualifiés pour leurs compétences techniques et leur expérience. Ils n'assurent donc pas une simple mission d'intérim mais font avancer vos projets sur site avec une approche d'expert.
Ils peuvent effectuer, en fonction des disponibilités, des missions plein temps (4-5 jours par semaines) ou des missions de 2-3 jours par semaine
Opérationnel dans un délai très court
- Des objectifs définis préalablement à la mission de management de transition permettent de proposer les profils les plus adaptés correspondant au scope défini
- Etant qualifié pour la mission, le manager de transition apporte son expérience à votre besoin et est opérationnel très rapidement.
- Il apporte des solutions adaptées et qui ont déjà fait leur preuve grâce à son regard extérieur en tant que professionnel du secteur de l’industrie pharmaceutique.
- Notre manager de transition peut consulter notre réseau d'experts afin d'intervenir efficacement et dans les meilleurs délais
- Il transfère ses compétences, son savoir-faire et son expérience à vos équipes. Cette formation subsistera après la fin de la mission de transition.
Découvrez Axys Network, l’un des meilleur cabinet de conseil en stratégie pharmaceutique
Nous mettons à disposition des compagnies du domaine pharmaceutique une équipe d’experts et de consultants spécialisés pour les aider dans toutes leurs démarches. Que vous soyez une usine de fabrication, un laboratoire ou bien encore un intervenant industriel, notre expertise et notre expérience sont à votre disposition pour prendre les décisions nécessaires, planifier des changements et surtout vous aider à passer les contrôles qualités et autres régulations du marché national et international. Notre société de conseil pharmaceutique est composée de collaborateurs experts dans leur domaines et d’une équipe de dirigeants informés et à la pointe de ce qu’il se fait de mieux dans la pharmaceutique.
Nous pouvons vous aider dans l’obtention de gages de qualités et de conformités aux standards grâce à nos conceptions de procédés novateurs. Nous analysons vos besoins, vos atouts mais aussi vos faiblesses pour vous permettre d’être hautement concurrentiel et efficace dans notre domaine. Mettez toutes les chances de votre côté grâce à l’aide de Axys Network, l'un des meilleur cabinet de conseil pharmaceutique présent sur le marché français. Nos équipes sont à votre disposition 7 jours sur 7 pour un suivi personnalisé et à la hauteur de vos exigences.
Ameliorez vos procédés de fabrication avec l’aide de notre cabinet de conseil en industrie pharmaceutique
Spécialiste en procédés aseptiques, Axys Network vous accompagne de A à Z dans un programme d'amélioration continue. En effet nos équipes sur le terrain vous font bénéficier de leur expérience et expertise pour gérer vos établissements pharmaceutiques et ce de la fabrication à la revente en passant par la mise aux normes. Épaulés par une équipe d’experts basés en bureau, nos ressources nous permettent d’affronter toutes les régulations et normes nationales et internationales. Alliez-vous à une société de conseil pharmaceutique de renom pour vous assurer un succès commercial et financier sur le marché. Sécurisez vos investissement financiers et assurez vous un succès sans faille.
Les meilleures stratégies avec un cabinet de conseil pharmaceutique
Whether you are just starting out in the pharmaceutical industry or have years of experience there is always much to learn and grow. With the help of a team of experts based in a pharmaceutical strategy consulting firm, you can facilitate the following procedures:
Data integration
Mastery of NAS / SAL
Risk quantification
Support and support for FDA inspections
Definition and implementation of MFT strategy
and many other projects