Lean dans l'industrie pharmaceutique
Des modules mis en œuvre par des spécialistes Lean issus de l'industrie pharmaceutique, adaptés aux contraintes BPF de chaque atelier.
Nos outils
Production
Gagner de la capacité sur un atelier existant avant d'investir, sans toucher à l'état validé de vos procédés.
Temps de cycle : cartographie du flux de lot, de la pesée à la libération, pour mesurer le temps réel de chaque étape, les attentes et les goulets d'étranglement, puis les réduire.
Augmentation de la taille de lot : étude de faisabilité technique et réglementaire, impact sur les équipements, la validation et le dossier d'AMM, plan de mise en œuvre et maîtrise des changements.
S&OP et planification : mise en place d'un processus de planification ventes et opérations, ordonnancement des campagnes et des changements de produit, alignement de la production sur la demande et sur la capacité de libération du contrôle qualité.
Contrôle qualité
Au laboratoire de contrôle, le délai d'analyse pèse directement sur le délai de libération des lots.
Nous cartographions le parcours des échantillons, de la réception au certificat d'analyse, pour mettre en évidence les attentes, les reprises et les étapes sans valeur ajoutée. Nous travaillons ensuite sur le lissage de la charge, le regroupement des analyses en séries, l'organisation des postes en 5S et la standardisation des méthodes, et nous mettons en place des indicateurs de délai suivis en routine.
Packaging
Sur une ligne de conditionnement, la disponibilité se joue souvent sur les changements de format et les micro-arrêts.
Changements de format : application de la méthode SMED : séparation des opérations à réaliser ligne arrêtée et ligne en marche, standardisation des réglages et des pièces de format, préparation en amont, vide de ligne maîtrisé.
Performance des lignes : mesure et amélioration du TRS, analyse des micro-arrêts et des rebuts, organisation du poste et des approvisionnements, formation des conducteurs de ligne.
Maintenance
La TPM (Total Productive Maintenance) adaptée à un atelier pharmaceutique : maintenance de premier niveau confiée aux équipes de production, dans les limites qu'imposent les zones à atmosphère contrôlée, mesure et amélioration du TRS, réduction des arrêts et des micro-arrêts, standardisation des réglages.
Pour vos investissements et vos renouvellements d'équipements, nous calculons le coût total de possession (TCO) : acquisition, qualification, maintenance, pièces et consommables, énergie, et coût des arrêts de production.
Expertise technique (plan de maintenance, état validé, GMAO) : page Ingénierie →Documentation pharmaceutique
Une documentation trop lourde ralentit la production, multiplie les erreurs d'enregistrement et allonge la revue des dossiers de lot.
Nous simplifions vos procédures et vos dossiers de lot sans perdre en conformité : suppression des doublons et des enregistrements sans valeur, hiérarchie documentaire claire, instructions visuelles au poste de travail, réduction du délai de revue et de libération. Le même travail prépare un passage au dossier de lot électronique.