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Evaluation et conduite de projet industriel

  • Une évaluation préliminaire qui définira plus précisément les dimensions industrielles de votre Projet au regard de votre objectif-cibles. Le choix et la disponibilité des Technologies à mettre en œuvre, le cadre Légal (accès aux Technologies), mais aussi les environnements Qualité et Règlementaire, seront appréciés.


  • Une étude de faisabilité qui vous donnera les éléments décisionnels pour la mise en œuvre Industrielle de votre Projet Pharmaceutique. Axys-Network pourra établir un rapport de Faisabilité sur les volets Business, Légal, Technique et Réglementaire, Ressources Humaines, Economiques (OPEX et CAPEX).


 

1- Evaluation Préliminaire d’un Projet Biotechnologique (Phase de Conception):


► Axys-Network dispose de l’ensemble des compétences nécessaires pour accompagner son client lors de l’Evaluation préliminaire d’un Projet de Production Pharmaceutique à partir de principe actif issu des Biotechnologies


Dans ce cadre, les activités suivantes sont proposées :


→ Contribuer à la définition du Projet Industriel au regard de l’objectif-cible du client

→ Choix et disponibilité des Technologies à mettre en œuvre

→ 1ère Evaluation de l’environnement Légal (accès aux Technologies) et Qualité / Règlementaire


 

2- Conduite d’Etudes de Faisabilité:


► Axys-Network peut également procéder à l’Etude de Faisabilité qui donnera au client les éléments décisionnels pour la mise en œuvre d’un Projet Industriel Bio-Pharmaceutique.

Axys-Network peut évaluer la Faisabilité du Projet sur les volets Business, Légal, Technique et Règlementaire, Ressources Humaines, Economique et Financier.


Les activités suivantes seront proposées :


→ Etat des lieux, chez le client, versus les différents volets

→ Etudes de Marché des Produits potentiels au regard des objectifs du client

→ Proposition et choix des Procédés et Technologies à mettre en œuvre

→ Proposition d’une Stratégie Réglementaire

→ Evaluation et Phasage du budget d’investissement: Conception de l’installation et évaluation des équipements principaux nécessaires en conformité avec les exigences de Qualité pharmaceutique et Réglementaires

→ Evaluation des Ressources Humaines et Compétences nécessaires à l’Exécution du Projet Industriel puis à la conduite des Opérations de Fabrication ultérieures

→ Proposition d’un Plan de Recrutement prenant en compte les Ressources et Compétences déjà présentes chez le client

→ A l’issue, établissement d’un Planning prévisionnel d’Exécution du Projet.