Anticorps Monoclonaux

Experts en développement et production de mAbs

Expertise - Troubleshooting - Formation

Anticorps Monoclonaux

Le marché mondial des anticorps monoclonaux (mAb) devrait continuer à se développer au cours des prochaines décennies.

De nombreuses entreprises, start-up  et sociétés pharmaceutiques, développent de nouveaux mAbs thérapeutiques. Dans le même temps, les exigences réglementaires deviennent plus strictes afin de garantir des produits efficaces et sûrs
Axys-Network peut s'appuyer sur ses connaissances techniques et sa vaste expérience dans le secteur de la biotechnologie, du début du développement du produit à la fabrication commerciale et de routine.Axys-Network peut s'appuyer sur ses connaissances techniques et sa vaste expérience dans le secteur de la biotechnologie, du début du développement du produit à la fabrication commerciale et de routine.

Développement de Procédé

  • Développement de procédé: comment obtenir un procédé fiable et efficace
  • Scale-up jusqu'aux lots commerciaux 
  • Etudes de caractérisation de procédé
  • Stratégie de mitigation des risques viraux et de vMCJ
  • Définition de l'espace de conception et détermination des paramètres clés
  • Mise en place d'une stratégie de contrôle du procédé (PCS)
  • Validation du procédé
  • Support CMC et aux inspections
  • Interface avec le CMO

Amélioration de Procédé                      

  • Amélioration et optimisation des procédés pour augmenter le rendement et la sécurité
  • Etudes de caractérisation du procédé
  • Transfert technique
  • Pack de comparabilité des produits
  • Troubleshooting et investigations techniques
  • Support  CMC et aux inspections

Autres services 

Profitez d'experts expérimentés et bénéficiez de leur expérience

Annexe 1
Sélection des CMO
Downstream Processing
Agrégation des Protéines